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新药短缺破局三大节点
更新时间: 2011-11-05 LOL竞猜app: 未知 作者: admin 点击:

【资讯LOL竞猜app:医药经济报(王震)】有人说“中国没有新药”,这话有点绝对,但我们也找不到有力的证据来反驳。毕竟中国的新药占整个西药的比例不过2%3%,这里面还没有绝对排除手性拆分后的左旋化合物,以及在已有的化学结构上加了酸根碱根的化合物。如此低的比例,只有让中国被称为API和仿制药大国——2010111月,我国化学制剂销售收入占行业比例的28.61%,其中97%为仿制药;化学原料药销售收入占行业比例的20.04%

创新药和仿制药所占比例差别巨大,也可以说它们之间是此消彼长的关系。因为当总体资源在一定量的时候,用在新药研发方面的多了,用在仿制药就少了;而说它们之间不是此消彼长的关系也有道理,因为除了政府专项资金支持、融资之外,我们还有其他增长资源的渠道,在这种情形下,新药、仿制药可以同时发展,谁也不碍着谁。

不断增长的资源,不仅包括资金,也包括人才和信息,而正是这3方面,不仅是造成新药缺乏问题的原因,也是解决问题的着力点。为何中国的新药比例不足2%~3%当我们从人才、资金和信息这3个角度思考时,脉络逐渐清晰起来。

 

三者缺一不可

人才在哪里?问这个问题之前,首先要定义人才,再去问我们应该有多少人才,又流失了多少?为什么会流失?补救的措施是什么?预防人才流失的措施又是什么?

人才应该是指对社会、企业或他人产生价值的人。能研发出新药的人,能提高仿制药质量的人,都是人才。中国有众多的人才,只是我们原有的人才有一部分已流失到海外,当然也不排除其中一部分会成为海归。流失的原因,不过是海外给予这些人才方方面面的吸引力,比如有利于科研的氛围、好的学术环境、工作条件,以及优厚的待遇。补救的措施,在于思考拿什么让这些海外华人回心转意?而预防的措施,其实正是致力于海外吸引我国人才的方面,当我们能做到的时候,我们的人才也就不会流失了。

资金短缺也是一个很现实的问题。一只新药的研发要花费数10亿美元,折合60亿~70亿元人民币,国内能拿出这么多钱的药厂还真不多,即使有这个资本,愿意拿出来的也少。政府固然会给些资助,但大头还得自己掏。

以前,药物研发的信息只在英语世界里传播,我们只是站在门外。医药行业人士是很少有机会能在国际平台上与海外的制药人士交流的。目前情况有所改变,2008年,全球中立组织药物信息协会(DIA)在中国建立了顾问委员会和办事处,2009DIA在北京首次召开年会。近几年,我们的信息渠道已越来越多,接收到的信息也越来越多了。

 

打破僵局

提升中国新药研发的速度和数量,就是要在人才、资金和信息这3个方面下功夫;也是从这3个方面去打破我们在新药研发中遇到的瓶颈,从这3个方面去寻找突破口。

人才方面,不应是现行的应试教育,而是要加强能力和道德教育,这样各行业的创新人才才会增加。在资金问题上,一方面政府要加大对新药研发的扶持和资助;另一方面企业要站在高处来审视问题,对产品线有清晰和长期规划,每个公司都应该有健康的产品组合,这个组合不仅包括“明星”产品、“金牛”产品、“瘦狗”产品,还要有“问号”产品。

有“瘦狗”产品,表明这个公司曾经有不同生命阶段产品管理经历,或者运作某个产品的历史和经验;有金牛产品,表明公司现在有稳定、持续的现金流入;有明星产品,表明公司的收入正在增长,“明星”产品上承“问号”,下接“金牛”;“问号”产品,增加了公司在未来的希望。

要获取更多、更好的信息,除了增加信息LOL竞猜app的渠道之外,也要增加有效信息的数量。很显然,与二手信息相比,一手信息更具时效性、实用性,其中包含的机会更有优先性。而一手信息往往来自我们参加的会议现场和现场调研。由于互联网及移动互联网技术的发展,我们已身处信息的海洋,但同时也被垃圾信息包围。因此,我们要设定标准,将无用信息过滤掉,只保留有效信息。这些标准是:足以说明信息真实的证据、信息发布的时间、与我们业务的相关性、是否为有效信息,这些对我们而言,是否包含着机会。

从人才、资金和信息3个方面的作为,是中国新药研发破局的开始,但这并不意味着制药行业要倾其所有来从事新药研发。对新药、API、仿制药投入应各有侧重,推动的步子有快有慢。在产业格局中,国家对化药、中成药、生物制品这3个领域,过去、现在都有或多或少的帮扶政策出台。

 

先仿后创

产品一步一步地完善,应该说是一个稳妥且具逻辑性的过程。也就是说先把自己的“仿制药”主打产品做出水平,赶超印度,有了资金的积累,再去考虑新药开发的事情。当然在推进仿制药质量提升的同时,也不是撇开新药研发不顾,这只是个时间和精力的分配问题。

新药本身就是公司的核心竞争力,因全球独家而具有独有性,这构成了公司在行业中核心竞争力的一个层面。所有的事物中,新事物最吸引人。而未曾被满足或被强有力满足的需求,现在有新药来满足,这又是医生的兴趣点;与已经上市的药品相比,新药在更好的有效性,和更高的安全性方面,也令目标医生、患者刮目相看;新品上市,给医生患者带来从未有过的利益,新药在导入成长的过程中基本没有同类竞争,其回报是巨大的。

即便如此,我们仍要稳扎稳打。如果现在全力搞新药,就如同大跃进,好高骛远的结局:既浪费了资源,又耽误了研发的时间。

新药的比例和国家的经济发展水平是相关的,国家的经济发展水平越高,新药的比例就越高;反之亦然。国家的经济发展水平和GDP关系不大,它关乎于人均收入。国家越发达,各个行业的创新力就越强,这些均体现在各个行业的各个领域的新产品上,而在制药业,就体现在新药的数量上。

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